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K252361

AccurECG Analysis System (v2.0)

510(k) 号
K252361
器械名称
AccurECG Analysis System (v2.0)
申请人
Accurkardia, Inc. NY · US
产品代码
DPS — Electrocardiograph
批准日期
2025-12-22
受理日期
2025-07-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K252361.pdf

FDA 官方记录： K252361
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。