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K252355

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing

510(k) 号
K252355
器械名称
K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing
申请人
Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. JP
产品代码
PTI — Non-Coring (Huber) Needle
批准日期
2025-11-26
受理日期
2025-07-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K252355
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。