K252351
- 510(k) 号
- K252351
- 器械名称
- UniSpace® TPLIF Cage
- 申请人
- Cg Medtech Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2025-10-28
- 受理日期
- 2025-07-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K252351
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。