K252346
- 510(k) 号
- K252346
- 器械名称
- OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System
- 申请人
- Astura Medical TX · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2025-10-21
- 受理日期
- 2025-07-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252346.pdf
FDA 官方记录： K252346
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。