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K252338

MySleepDash

510(k) 号
K252338
器械名称
MySleepDash
申请人
Somnetics International, Inc. (Dba Transcend Inc) MN · US
产品代码
BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
批准日期
2026-04-17
受理日期
2025-07-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K252338
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。