K252334

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)

510(k) 号: K252334
器械名称: PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)
申请人: Pontemedag CH
产品代码: KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期: 2026-04-17
受理日期: 2025-07-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K252334.pdf

FDA 官方记录： K252334

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。