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K252318

Insufflator (OPTO-IFL1000)

510(k) 号
K252318
器械名称
Insufflator (OPTO-IFL1000)
申请人
Guangdong Optomedic Technologies, Inc. CN
产品代码
HIF — Insufflator, Laparoscopic
批准日期
2026-04-16
受理日期
2025-07-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K252318
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。