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K252269

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

510(k) 号
K252269
器械名称
FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test
申请人
Baebies, Inc. NC · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2026-03-30
受理日期
2025-07-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K252269.pdf

FDA 官方记录： K252269
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。