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K252268

V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)

510(k) 号
K252268
器械名称
V series portable oxygen concentrator (V5, V5C, V6, V6C)
申请人
Shenzhen Harveymed Technology Co., Ltd. CN
产品代码
CAW — Generator, Oxygen, Portable
批准日期
2025-12-16
受理日期
2025-07-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K252268
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。