K252264
- 510(k) 号
- K252264
- 器械名称
- MEGELIN LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); MEGELIN LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); MEGELIN LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); MEGELIN LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); MEGELIN LED Light Therapy Mask (JML9, JML9+JML10)
- 申请人
- Shenzhen Zhenxing Ruitong Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-10-17
- 受理日期
- 2025-07-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252264
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。