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K252237

EdgeFlow UW20

510(k) 号
K252237
器械名称
EdgeFlow UW20
申请人
Edgecare, Inc. KR
产品代码
IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
批准日期
2026-04-17
受理日期
2025-07-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K252237.pdf

FDA 官方记录： K252237
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。