K252226
- 510(k) 号
- K252226
- 器械名称
- Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12cm (320101); Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)
- 申请人
- Nuwellis, Inc. MN · US
- 产品代码
- NQJ — Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted, Ultrafiltrati
- 批准日期
- 2025-08-13
- 受理日期
- 2025-07-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252226
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。