K252205

Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System

510(k) 号
K252205
器械名称
Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System
申请人
Curiteva, Inc. AL · US
产品代码
ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
批准日期
2026-01-16
受理日期
2025-07-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录: K252205
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