K252176
- 510(k) 号
- K252176
- 器械名称
- Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)
- 申请人
- Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-08-08
- 受理日期
- 2025-07-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252176.pdf
FDA 官方记录： K252176
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。