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K252148

Butterfly Gestational Age Tool

510(k) 号
K252148
器械名称
Butterfly Gestational Age Tool
申请人
Butterfly Network, Inc. MA · US
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2026-03-27
受理日期
2025-07-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K252148.pdf

FDA 官方记录： K252148
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。