K252146
- 510(k) 号
- K252146
- 器械名称
- Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)
- 申请人
- Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NFO — Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Pur
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-07-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K252146
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。