K252144
- 510(k) 号
- K252144
- 器械名称
- Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ Anchor
- 申请人
- Riverpoint Medical OR · US
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2025-07-30
- 受理日期
- 2025-07-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252144.pdf
FDA 官方记录: K252144
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。