K252142
- 510(k) 号
- K252142
- 器械名称
- Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)
- 申请人
- Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-12-05
- 受理日期
- 2025-07-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K252142
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。