K252137
- 510(k) 号
- K252137
- 器械名称
- BD Insyte IV Catheter
- 申请人
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2026-04-02
- 受理日期
- 2025-07-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K252137
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。