K252118
- 510(k) 号
- K252118
- 器械名称
- CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup
- 申请人
- Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NFT — Test, Amphetamine, Over The Counter
- 批准日期
- 2025-08-27
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252118.pdf
FDA 官方记录： K252118
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。