K252114
- 510(k) 号
- K252114
- 器械名称
- MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL
- 申请人
- Liofilchem s.r.l. IT
- 产品代码
- JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
- 批准日期
- 2025-10-02
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K252114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。