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K252114

MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL

510(k) 号
K252114
器械名称
MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL
申请人
Liofilchem s.r.l. IT
产品代码
JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
批准日期
2025-10-02
受理日期
2025-07-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K252114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。