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K252109

RayStation (2024A SP3)

510(k) 号
K252109
器械名称
RayStation (2024A SP3)
申请人
RaySearch Laboratories AB (PUBL) SE
产品代码
MUJ — System, Planning, Radiation Therapy Treatment
批准日期
2025-12-22
受理日期
2025-07-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K252109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。