K252098
- 510(k) 号
- K252098
- 器械名称
- PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)
- 申请人
- Methyl Co., Ltd. TW
- 产品代码
- MEG — Syringe, Antistick
- 批准日期
- 2026-02-18
- 受理日期
- 2025-07-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252098.pdf
FDA 官方记录： K252098
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。