K252098

PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)

510(k) 号: K252098
器械名称: PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)
申请人: Methyl Co., Ltd. TW
产品代码: MEG — Syringe, Antistick
批准日期: 2026-02-18
受理日期: 2025-07-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K252098.pdf

FDA 官方记录： K252098

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。