K252090
- 510(k) 号
- K252090
- 器械名称
- Pterygoid Indication for GM Helix Implants
- 申请人
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. BR
- 产品代码
- DZE — Implant, Endosseous, Root-Form
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-07-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K252090
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。