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K252070

Ceribell Infant Seizure Detection Software

510(k) 号
K252070
器械名称
Ceribell Infant Seizure Detection Software
申请人
Ceribell, Inc. CA · US
产品代码
OMB — Automatic Event Detection Software For Full-Montage
批准日期
2025-11-21
受理日期
2025-07-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K252070.pdf

FDA 官方记录： K252070
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。