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K252056

Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)

510(k) 号
K252056
器械名称
Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)
申请人
AtriCure, Inc. OH · US
产品代码
OCL — Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ab
批准日期
2025-07-24
受理日期
2025-07-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K252056
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。