K252054
- 510(k) 号
- K252054
- 器械名称
- SpineAR SNAP (SyncAR Spine)
- 申请人
- Surgical Theater, Inc. OH · US
- 产品代码
- SBF — Orthopedic Augmented Reality
- 批准日期
- 2025-09-29
- 受理日期
- 2025-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K252054
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。