K252035
- 510(k) 号
- K252035
- 器械名称
- DENTURE SOFT EX (Pink set); DENTURE SOFT EX (White set); DENTURE SOFT EX (Pink powder); DENTURE SPFT EX (White powder); DENTURE SOFT EX (Liquid); DENTURE SOFT EX (Trial kit Pink); DENTURE SOFT EX (Trial kit White)
- 申请人
- Kamemizu Chemical Industry Co., Ltd. JP
- 产品代码
- EBI — Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing
- 批准日期
- 2025-09-17
- 受理日期
- 2025-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K252035
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。