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K252025

Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System

510(k) 号
K252025
器械名称
Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System
申请人
Satori Orthopaedics, Inc. AZ · US
产品代码
HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
批准日期
2026-03-04
受理日期
2025-06-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K252025
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。