K252021
- 510(k) 号
- K252021
- 器械名称
- Disposable Endoscopic Injection Needles
- 申请人
- Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FBK — Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urolog
- 批准日期
- 2025-12-02
- 受理日期
- 2025-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252021.pdf
FDA 官方记录： K252021
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。