K252012
- 510(k) 号
- K252012
- 器械名称
- SPY Cystoscope/Hysteroscope
- 申请人
- Stryker Endoscopy CA · US
- 产品代码
- HIH — Hysteroscope (And Accessories)
- 批准日期
- 2025-07-18
- 受理日期
- 2025-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K252012
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。