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K251998

Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)

510(k) 号
K251998
器械名称
Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. DE · US
产品代码
CIG — Diazo Colorimetry, Bilirubin
批准日期
2026-02-27
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K251998
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。