K251991

SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)

510(k) 号
K251991
器械名称
SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)
申请人
Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd. CN
产品代码
JOJ — Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process
批准日期
2025-12-23
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录: K251991
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