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K251989

VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)

510(k) 号
K251989
器械名称
VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)
申请人
Breast-Med, Inc. MN · US
产品代码
NEU — Marker, Radiographic, Implantable
批准日期
2025-12-12
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K251989
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。