K251978
- 510(k) 号
- K251978
- 器械名称
- LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19
- 申请人
- Diasorin Molecular, LLC CA · US
- 产品代码
- QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K251978
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。