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K251974

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)

510(k) 号
K251974
器械名称
Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)
申请人
Medivance, Inc. CO · US
产品代码
DWJ — System, Thermal Regulating
批准日期
2025-10-24
受理日期
2025-06-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251974
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。