K251965

Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

510(k) 号: K251965
器械名称: Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)
申请人: Alphatec Spine, Inc. CA · US
产品代码: KWQ — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
批准日期: 2025-08-28
受理日期: 2025-06-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K251965.pdf

FDA 官方记录： K251965

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。