K251951

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)

510(k) 号
K251951
器械名称
Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)
申请人
Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. CN
产品代码
FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2025-12-16
受理日期
2025-06-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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