K251949

INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK

510(k) 号: K251949
器械名称: INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK
申请人: Penumbra, Inc. CA · US
产品代码: QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期: 2026-02-05
受理日期: 2025-06-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K251949.pdf

FDA 官方记录： K251949

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。