K251943
- 510(k) 号
- K251943
- 器械名称
- Spineology Navigation Instruments
- 申请人
- Spineology, Inc. MN · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-12-04
- 受理日期
- 2025-06-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K251943
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。