K251928

CoolCryo - Cryoapplicator for cardiac cryoablation (CC01-01); CoolCryo - Control console for cardiac cryoablation with liquid nitrogen reservoir (CC01-21)

510(k) 号: K251928
器械名称: CoolCryo - Cryoapplicator for cardiac cryoablation (CC01-01); CoolCryo - Control console for cardiac cryoablation with liquid nitrogen reservoir (CC01-21)
申请人: Medinice S.A. PL
产品代码: GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
批准日期: 2026-02-13
受理日期: 2025-06-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

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