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K251927

Zeta Navigation System (ZNS131-US)

510(k) 号
K251927
器械名称
Zeta Navigation System (ZNS131-US)
申请人
Zeta Surgical, Inc. MA · US
产品代码
SGE — Extracranial Positional System For A Transcranial Ma
批准日期
2025-10-10
受理日期
2025-06-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K251927
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。