K251920

Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask

510(k) 号: K251920
器械名称: Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask
申请人: Dcstar, Inc. NY · US
产品代码: BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
批准日期: 2026-05-21
受理日期: 2025-06-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

也可从 FDA 官方下载： K251920.pdf

FDA 官方记录： K251920

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。