K251888
- 510(k) 号
- K251888
- 器械名称
- VPAP Pediatric Face Mask
- 申请人
- Hsiner Co., Ltd. TW
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2026-03-12
- 受理日期
- 2025-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251888.pdf
FDA 官方记录： K251888
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。