K251861
- 510(k) 号
- K251861
- 器械名称
- FUJIFILM Endoscope Model ED-S100TP; FUJIFILM Endoscope Model ED-S100XP; FUJIFILM Processor Model VS-1000
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FDT — Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2026-03-09
- 受理日期
- 2025-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K251861
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。