K251856
- 510(k) 号
- K251856
- 器械名称
- Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4
- 申请人
- Everyway Medical Instruments Co.,Ltd TW
- 产品代码
- NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2025-11-21
- 受理日期
- 2025-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K251856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。