K251854
- 510(k) 号
- K251854
- 器械名称
- SteadiSet infusion set
- 申请人
- Tandem Diabetes Care CA · US
- 产品代码
- FPA — Set, Administration, Intravascular
- 批准日期
- 2025-08-06
- 受理日期
- 2025-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251854
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。