K251853
- 510(k) 号
- K251853
- 器械名称
- Consona N5, Consona N5 Pro, Consona N5 Super, Consona N5 Exp, Consona ER, Consona N5S, Consona EI, Consona EF, Consona N5 Elite, Consona N5 Ultra, Consona N3, Consona N3 Exp Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251853
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。