K251847
- 510(k) 号
- K251847
- 器械名称
- Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask
- 申请人
- Sleepnet Corporation NH · US
- 产品代码
- BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
- 批准日期
- 2026-01-15
- 受理日期
- 2025-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251847.pdf
FDA 官方记录： K251847
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。