K251844
- 510(k) 号
- K251844
- 器械名称
- Kerecis SurgiBind (50241)
- 申请人
- Kerecis Limited IS
- 产品代码
- OXH — Mesh, Surgical, Collagen, Plastic And Reconstructive
- 批准日期
- 2025-07-15
- 受理日期
- 2025-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K251844
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。